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钟南山:当务之急要鉴别流感和新冠肺炎
首批新冠IgM检测试剂盒获批
2月23日下午,钟南山院士传达了一个“好消息”:
“23日早晨2点多,国家药监局已经批了几种药品。其中一个是“博奥”的,是关于如何鉴别流感和新冠肺炎还有副流感的试剂。”
钟南山表示:
美国现在流感大流行,涉及的病例远远高于新冠肺炎。中国也有这种(流感与新冠肺炎混合感染的)情况,鉴别出正常人、流感患者和新冠肺炎患者是当务之急。
钟南山表示,国家还批准了两个比较合格的抗体试剂盒。这两种试剂盒都是采用的胶体金法,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步的确诊很有帮助。
钟南山说:“特别是对湖北能够很快的鉴别病人做出一个很好的诊断。这样的话能够帮助我们很快的将正常人和有病的分开”。
据国家药监局公告,应急审批通过3家企业3个新型冠状病*检测产品,其中包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂。
这3家企业分别为/p>
万孚生物新型冠状病*(-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法);
英诺特-新型冠状病*IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法);
博奥生物新型冠状病*(-nCoV)恒温扩增芯片核酸检测试剂。
据万孚生物透露,本次率先获得注册证的新型冠状病*(-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中新型冠状病*(-nCoV)IgM/IgG抗体,操作简单,15分钟即可肉眼判读结果,可为新冠肺炎疑似患者提供快速检测手段。
和核酸检测试剂比,胶体金检测试剂有简单、快速、方便等特点,15分钟左右出结果,扩大了新冠病*的检测方法和手段,这也是继春节期间新冠核酸检测试剂获得国家批准的注册证之后,第一批针对新冠快速检测产品获得了注册证,这些尤其适用于企业复工、学生返校、一线防疫人员、医院筛查等现场筛查。
微商也来花式卖试剂盒
一滴血15分钟出结果是何方神圣?
事实上,IgM检测试剂盒在获批之前就已在社交网络平台上火了一把。
不少微商均在兜售这种试剂盒,并宣称“一滴血15分钟就能出结果”,让其成为热议焦点:
这种试剂盒到底是“何方神圣”?
能否成为鉴别新冠肺炎的新利器?
微商兜售的是真正的IgM检测试剂盒吗?
近日,网络上一些人发布了“接受个人和团体预定IgM检测试剂盒”的消息,甚至有人直接明码标价公开“叫卖”来源不明的IgM检测试剂盒。
对此,有企业公开表示目前企业研发的IgM和IgG抗体检测试剂盒并不面向个人销售,等待审批通过上市后,会销售到医疗机构以及相关第三方检测机构。
igM试剂盒到底靠不靠谱?
华南某体外检测行业人士对21记者说到:
“IgM试剂盒的特点是血液检测,出结果速度快,但是现在最大的问题还是准确性。抗体产生需要时间,检测存在一定的时间窗口。微商叫卖的产品很多是还没获批的。
类比早期的核酸试剂盒,中国工程院副院长、呼吸与危重症医学专家王辰在2月5日接受采访都说到只有30%-50%的阳性率。
IgM试剂盒的实际准确率仍是上市后需要重点