近期
多地推进新冠疫苗免费接种。
截至3月28日,
各地累计报告接种新冠病毒疫苗
.3万剂次。
今天(3月29日),国家卫健委发布了首版新冠疫苗接种技术指南,最新明确了5类不宜接种疫苗的人群,也对既往新冠患者或感染者、育龄期和哺乳期妇女、免疫功能受损人群等特定人群接种注意事宜,作了进一步明确和说明。
首版接种指南明确
这5类人不适合接种
国家卫健委3月29日发布的首版新冠疫苗指南最新明确,5类人群不宜接种疫苗:
(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;
(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);
(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);
(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;
(5)妊娠期妇女。
育龄期和哺乳期女性
能接种疫苗吗?
值得注意的是,国家卫健委明确了对育龄期和哺乳期女性的接种建议。
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。
既往新冠患者或感染者
需要接种疫苗吗?
现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。
有肾病、免疫功能不好
能接种疫苗吗?
对于有肾病,免疫功能不好的人群,能打疫苗吗?
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤,肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。
对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。
迟种补种
免疫程序无需重新开始
此外,指南提示,对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。
对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。现阶段暂不推荐加强免疫。
暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》全文
(下拉查看)
目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明,新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。
基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征,中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南,并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。
本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。
一、疫苗种类
(一)灭活疫苗。
附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
(二)腺病毒载体疫苗。
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。
(三)重组亚单位疫苗。
获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
二、推荐免疫程序
(一)适用对象。
18周岁及以上人群。
(二)接种剂次和间隔。
1.新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)
接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。
2.重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)
接种1剂。
3.重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)
接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
(三)接种途径和接种部位
推荐上臂三角肌肌内注射。
三、其他有关事项
(一)迟种补种。
对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。
对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。
(二)加强免疫。
现阶段暂不推荐加强免疫。
(三)与其他疫苗同时接种。
暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
(四)不同疫苗产品替换。
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
(五)新冠病毒感染及抗体筛查。
在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。
(六)接种禁忌。
通常的疫苗接种禁忌包括:
(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;
(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);
(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);
(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;
(5)妊娠期妇女。
本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群,参照下述特定人群接种建议执行。
四、特定人群接种建议
(一)60岁及以上人群。
60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。
(二)18岁以下人群。
目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。
(三)慢性病人群。
慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。
(四)育龄期和哺乳期女性。
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。
(五)免疫功能受损人群。
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。
(六)既往新冠患者或感染者。
现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。
五、其他事项
随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加,根据疫情防控形势的需要,本指南将适时更新。
还有人对接种疫苗
存在一些误读
既然别人都打了
我还要打么?
有人疑问,如果说70%的人接种新冠疫苗后,可以形成群体免疫屏障,是不是意味着,剩下的30%人群就可以不用接种了?
其实,70%是根据目前已有的研究数据做的一个基本推算,而且是最低限值,构建免疫屏障的意义在于阻断病毒大范围的传播和流行,侧重于公共卫生意义的体现。并不是说剩下未接种的30%不会发病,对于未接种的个体来说仍有感染发病、甚至重症的可能,所以对于个体来说,仍然是越早接种越好。
接种疫苗仍可能感染
就是没用?
目前国内外均有报道,有人接种新冠疫苗后,依然感染新冠病毒,是不是接种疫苗没有用?
所有疫苗的保护效力都不可能达到百分之百,要科学理性认识新冠疫苗有效性指标。在目前在全球大流行的形势下,新冠病毒疫苗应用的意义主要是预防重症和住院病例,减少因新冠病毒感染发病而导致的就诊,避免医疗挤兑等情况的发生,而且研究显示疫苗对预防重症的效果更好。此外,即使接种新冠疫苗后仍有感染的可能,但感染后即使发病,症状也会相对更轻。
不如等冬天
疫情厉害了再打?
还有人存在侥幸心理,觉得现在疫情平稳,不如再等等,等冬天了疫情厉害了再打?
新冠肺炎与季节性流感等呼吸道疾病不同,不仅在秋冬季更高发,即使在炎热的夏季也照样流行。况且,接种疫苗后,不是马上就能产生抗体,根据前期临床试验结果显示,全程接种完疫苗28天后,约90%的人能产生较好的免疫效果,所以说早接种早安心。
来源:国家卫健委网站、北京日报
新闻多一点
免费接种新冠疫苗!河北7市最新官宣!
沧州
沧州市最新发布全民免费接种新冠病毒疫苗倡议书及沧州市新冠疫苗接种单位公示表
广大的市民朋友们:
大家好!
新冠肺炎疫情发生以来,经过全市人民的共同努力,我市疫情防控工作取得阶段性成效。当前全球疫情持续蔓延,“外防输入、内防反弹”任务依然艰巨,新冠病毒传播的不确定性仍将长期存在,没有谁能独善其身。疫情面前不做旁观者、不当局外人。疫苗接种势在必行,早接种早健康,谁接种谁安全。为做好我市新冠病毒疫苗接种工作,我们倡议:
1、科学正确认识。接种新冠病毒疫苗是防控新冠肺炎最有效的措施之一,对个人而言是健康,对家人而言是呵护,对社会而言是责任,对经济发展和社会稳定都有十分重要的意义。我国生产的新冠病毒疫苗,已经在国内和许多国家广泛接种,有效性和安全性都得到了充分验证,安全可靠。我国新冠疫苗保护率在70%左右,对避免转成重症的保护率在90%以上,对避免发生死亡的保护率接近%。广大市民要相信科学,正确认识疫苗接种的必要性、安全性,积极主动做好接种。
2、积极主动接种。“应接尽接”是党和国家结合当前国内外疫情形势、防控工作需要做出的总体安排,全民免费接种。目前接种对象为18-59周岁健康成年人,并逐步扩大到60岁以上身体基础状况较好的老年人。我市目前使用的新冠疫苗为灭活疫苗,共接种两剂次,两剂次间隔3到8周。请广大市民要增强免疫意识,主动登记接种。
3、做好日常防护。佩戴口罩、保持1米距离、做好个人防护,仍是防控疫情、防止个人感染最简单有效的措施。广大市民接种疫苗后,要继续遵守疫情防控规定,保护好自身和家人的生命健康。
让我们每个单位、家庭和个人携起手来,按照“知情自愿、应接尽接”原则,积极接种新冠疫苗,为保护自身、家庭和公众健康做出贡献!
沧州市应对新型冠状病毒肺炎
疫情工作领导小组办公室
年3月28日
沧州市疾病预防控制中心新冠疫苗接种问题解答
为保护广大人民健康,构建人群对新冠病毒免疫屏障,根据国家和省统一部署,我市开展新冠疫苗18-59周岁全员免费接种工作。
新型冠状病毒属于β属冠状病毒,全人群普遍易感,主要通过飞沫传播/污物传播/气溶胶传播。潜伏期为1-14天,多为3-7天;发病前1-2天和发病初期的传染性相对较强,传播力强、疫情倍增快,尚无有效治疗药物。人群对新冠肺炎普遍易感,目前全球病死率超过2%。
沧州市疾病预防控制中心提醒广大居民:新冠病毒人人易感。接种疫苗是最有效的预防手段!只有大面积开展人群新冠病毒疫苗接种,建立有效的免疫屏障,才能有效阻断新冠病毒在人群中传播。
1.新冠疫苗的安全性和有效性如何?
我国疫苗在研发、试验、审批、上市、储存、运输、接种等全流程都有非常严格的管理规定。有完善的疫苗冷链系统保障,储存和运输均严格按照规范执行。接种单位、医护人员都经过了专业培训和严格审核,按照标准操作程序进行接种。
前期试验表明,全程接种28天后90%以上受种者都会产生保护抗体,保护效果明显。少数人接种后接种部位有红肿、硬结、疼痛,极少数人出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等症状,通常无需处理,一般1-2天可自行恢复。
目前全国接种新冠疫苗已超过9千万剂次,未出现严重不良反应,在全球也应用很多,安全性和有效性得到进一步验证,我国生产的疫苗是安全、有效、可靠的。
2.接种新冠病毒疫苗免费吗?
按照目前国家政策,新冠疫苗实施免费接种,居民个人不负担费用。
3.新冠疫苗打几针,在什么部位接种?
我市目前使用的是国产新冠病毒灭活疫苗,免疫程序为接种2针次,两针间隔时间按说明书执行,一般间隔3-8周。如特殊原因过了间隔天数还没打上,一定尽快完成第二针,这样才能得到完整的全程免疫保护效果。推荐接种途径为肌肉注射,最佳部位为上臂三角肌。
4.哪些人可以接种新冠疫苗?
目前,18-59周岁均可以接种,6月份后按照国家计划,将会逐步推进老年人和18周岁以下人群的接种工作,争取早日在我市建立起免疫屏障,保障全市人民的生命健康。
5.接种新冠疫苗前后有哪些注意事项?
接种前,须了解新冠疫苗接种相关知识,清淡饮食,注意休息,预防感冒等疾病。
接种时,需携带本人有效身份证件(如身份证等),并做好个人防护,配合现场预防接种工作人员询问,如实提供本人健康状况和接种禁忌等信息。
接种后,需现场留观30分钟;保持接种局部皮肤的清洁,避免用手搔抓接种部位;如发生怀疑由疫苗引起的不良反应,报告接种单位,必要时及时就医。
接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原,建议清淡饮食、多喝水,适当休息。
6.新冠疫苗须与其他疫苗分开接种?
暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天,同时也需要密切观察接种后的反应。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
7.哪些人不适宜接种新冠疫苗?
不建议以下人群接种新冠疫苗:(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期;或未控制的严重慢性病患者;(5)妊娠期妇女。
8.新冠疫苗如何预约,去哪里打?
沧州市新冠病毒接种,按照当地防控办的统一安排,有序开展接种。
机关、企事业单位、社会团体、学校、村民、社区居民等按照本单位和基层组织的规定,到指定单位接种;居民个人可以到辖区预防接种单位进行预约接种。
12.接种完新冠疫苗需要检测抗体吗?
不需要,因为抗体滴度不是疫苗有效性的唯一指标。目前新冠疫苗接种后中和抗体水平检测金标准由于检测要求高,不易推广,现有的检测方法使用酶联和胶体金法居多,与新冠疫苗临床试验中使用的抗体检测方法并不相同,疫苗接种只是特定的几个病毒株做的,所以检测结果并不能真正体现疫苗的保护效果。
13.如果第2针与第1针,间隔超过8周怎么办?
一旦超过最大接种间隔还没有接种的,不用担心!可以在自己身体健康状况允许的情况下及时去补种。
来源:沧州卫生健康
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