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TUhjnbcbe - 2020/12/5 16:33:00
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“安全无后遗症,

30秒还你4K高清视力,

从此告别眼镜”

在这类极具诱惑力的导向下,越来越多近视患者不惜重金,选择接受激光近视手术来矫正视力。

中国人占全世界14亿近视人口的6亿。每年,中国有超过一百万人接受激光近视手术,占全球近视手术的一半,我国已成为世界激光近视手术的超级市场和实验基地。也许你或你身边的人就做过或正在考虑做这个手术。

但激光手术远不如广告宣传的那样安全而完美,真相可能比你想象的更阴暗,更可怕。

为了向你呈现以下信息,我参考了大量资料和研究文献,去了眼科的手术检查开放日做暗访,并加入多个受害者互助群和脸书组,收集了大量个人经历作为辅助材料。想到全国每天都有几千人怀着无限希望走进激光手术室,我心情沉重。这些信息需要被更快地传播出去。

以下内容是激光手术产业希望你永远不会看到的。

治疗其名,整容其实

我们知道,近视眼的产生在于眼睛调节功能异常,以及眼轴变长,使光聚焦在视网膜之前,因此远距离视力变得模糊。

角膜约占眼睛整体屈光能力的70%,上世纪八十年代有人开了脑洞,构想用激光削切角膜厚度,改变角膜屈光能力,从而应对近视。激光近视手术由此诞生,经过多年迭代,市面现有的手术类型包括PRK,LASIK飞秒,SMILE全飞秒等手术(区别不赘述),其共同点是,这类手术并不从近视的病理根源来解决近视。

戴眼镜是最传统的屈光矫正手段,也是近视眼患者的最大痛点。因此,“摘镜”就成为了激光近视手术业最爱使用的营销词汇。

手术业界的营销文案直戳痛点,例如,近视的同学们每天起床要找眼镜,眼镜在冬天和喝热水的时候起雾,框架眼镜拉低颜值影响找对象,隐形眼镜不舒服;戴眼镜影响找工作、征兵,给运动制造障碍等。

造成如此多不方便的近视,如果能用手术来“永久摆脱”,而又没有副作用,很多人觉得,何乐而不为呢?

而业界不太想提醒你的是,激光手术并不“治疗近视眼”,你也没有“告别近视”。手术本质是用激光在角膜基质上削切出一副永远摘不下来的眼镜,通过改变正常的角膜结构去适应异常的眼轴。不再戴眼镜,仅仅是一个错觉。

因此,激光近视手术的本质是眼睛的整容手术,与丰胸、抽脂、拉皮、隆鼻、垫下巴的意义类似。

眼镜可以随时脱戴更换,以适应人眼屈光和视力动态变化的需要,而激光手术刻上的镜片是不可逆的,手术的影响是永久的。

可怕的长期后遗症

同样,手术的副作用和后遗症也并非如广告所说,只是“暂时和轻微的”,或“只有中彩票一样的概率”。

你的角膜结构必会被手术永久地病态化。干眼、眩光、飞蚊症,可能会伴随你的一生。你也更有可能罹患圆锥角膜,更早患白内障。而且相当一部分的人在之后会重新需要戴眼镜。

近视手术的安全性是产业维护的一个谎言。他们利用信息不对称,隐瞒真相,诱导消费者选择这项危险的非必要美容手术,维持着暴利。

1角膜神经永久受损--干眼症/长期疼痛

激光手术最常见的后遗症就是干眼。手术机构会要你在术后持续滴几个月的眼药水,并且告诉你这种干眼最多持续6个月。

而事实是,很多人在手术后得了长期的慢性干眼症。研究表明,激光手术所造成的“干眼”并不单纯是泪水分泌异常和眨眼次数减少引起的眼睛干燥,而经常是一种手术引起的神经疼痛,这种疼痛可能会一直如影随形(见参考文献#6,12)。

角膜是防止眼睛受伤的第一道防线,因此它也是人体神经分布最密集的组织,约是皮肤神经密度的-倍。这些神经一旦被切断,他们永远不会完全恢复原状。当它们异常地再生后,会继续发出神经信号,造成神经疼痛,产生干燥感、灼烧感,以及异物感,并对外界刺激更敏感。

几乎所有接受激光手术的人都会有不同程度的神经疼痛。这种疼痛就如截肢的人会感受到截掉肢体的疼痛,俗称“幻痛”。

目前,应对术后干眼的主要治疗方式仅集中在泪液的保持和补充上。医院,19%接受角膜治疗服务的病人都是来自LASIK之后并发的干眼症。而泪液补充对于神经疼痛无济于事。眼科医生对于角膜神经损坏引起的神经疼痛也措手无策(#1)。

有相当一部分人,在术后发现自己需要每个小时滴眼药水来减轻疼痛,并且要持续终生。

2高阶像差--夜视能力差/眩光/星芒/重影

还有一个激光手术必然会导致的后遗症,叫高阶像差,又称不规则散光。

在手术过程中,手术医师将光滑的拱形角膜中心削切成一个平面。所以在术后,所有的角膜都会有两个曲面--中心矫正区面,以及四周没有打激光的原始曲面。当白天光线充足时,瞳孔缩小,所有光都通过中心区域,角膜中心的矫正区能够将光集中到视网膜上。成像正常。

在夜晚或当你进入暗处时,瞳孔会扩张,有部分光会通过四周未被切削的角膜。这些光则会被集中在视网膜前方,在视网膜形成弥散的光斑,这就是所谓的高阶像差。这会造成对比敏感度下降,夜视能力变差,并且出现眩光、光晕、星芒、重影等视觉错乱,视觉质量显著恶化(#9)。

所有手术机构的术前检测填的调查表都会问:你开不开车?(白天/夜间)(经常/偶尔/准备/不)。因为夜视能力永久下降是激光手术的必然结果,且对面的车灯看上去会又光晕射线,白茫茫一片。很多人在做过手术之后在夜间开车都会变得困难,或者根本开不了。

随着近视手术的日益普遍,会有更多患这种症状的人在夜晚开车上路,这对自己,对他人,都是一个巨大的潜在风险。我的建议是,不要在晚上坐一个做过激光手术的人开的车。

所有选择手术的人,其实都是选择了牺牲视觉质量来换取远视力。倘若手术机构事前坦诚相告,有多少人会选择这个交易呢?

3飞蚊症

在激光手术过程中,医师需要用吸环在眼睛上制造约为平常四倍的负压(1),眼睛结构在负压迅速产生和移除过程中,会承受巨大的生物机械压力,这会增加玻璃体病理的形成风险(#14)。

相当一部分人在激光手术之后开始形成飞蚊症,就是看到眼前有浮动的圆点、细丝或者*影。飞蚊症主要来自于眼压迅速变化而产生的玻璃体液化。

我暗访了某眼科的手术检查开放日,在科普讲座上,某工作人员回答我说,飞蚊症是因为大多数人本来眼前就会看到飞蚊浮点,而只是做激光手术前看不清,做了之后才看清楚,并不是因为手术本身引起的飞蚊症。我在研究过程中发现,这是手术机构向患者解释术后飞蚊症产生的标准话术。

4角膜细胞/组织的永久性损伤

与医院告诉你的不同,在接受LASIK手术后,角膜基质的恢复是有限且不完全的。角膜基质上形成的伤疤组织只有正常角膜基质强度的2.4%。LASIK制造的角膜瓣愈合形成的纤维化基质约是正常基质强度的28.1%(#7)。

如果你选择了需要制造角膜瓣的飞秒激光手术,你终生都要承受角膜瓣移位或者脱落的风险,这样的例子数不胜数。可以是揉眼睛,也可以是不小心被人或动物撞到、被婴儿踢到,都可能造成角膜瓣损伤。角膜发炎概率也大大提升。

很多时候,角膜上这些微小的伤疤组织会影响透光性,让人觉得像是透过一层毛玻璃/凡士林看世界。伤疤组织同时也会影响对比敏感度(#1)。

另有研究表明,激光手术后,角膜基质的细胞密度会持续减少。

在PRK术后六个月、两年、三年、五年,角膜前基质细胞密度相应减少40%、42%、45%、47%。五年后,角膜后基质细胞密度减少20%-24%。

在LASIK手术后六个月,角膜瓣的细胞密度减少22%,五年后减少37%。角膜前基质细胞密度术后一年减少18%,五年后减少42%。五年后,角膜后基质的细胞密度减少19%-22%(#13)。

5圆锥角膜

激光手术可能引起的最严重并发症叫圆锥角膜(Ectasia)。

角膜在激光削切下变薄,比原先更脆弱。眼内部的压力就更可能使角膜向外膨出,形成一个圆锥体。圆锥角膜会快速加深人的近视,形成不规则的散光,对视力危害极大,无法用常规眼镜纠正,几乎等于失明。它被当成眼科的绝症,真正治疗的唯一手段只有角膜移植。

国内手术机构宣称,圆锥角膜"在临床上发生概率极低",或“这是只有早期近视手术技术会容易出现的问题”,或“术前只要准确排查角膜比较薄的人,就不会出问题”。

事实是,角膜结构稳定性在手术后被永久削弱,圆锥角膜的形成可能会在几周/几月/几年后。手术后你一旦有了圆锥角膜,找医院讨说法,医院会推卸说,你本来就会得这个病,是自发性的圆锥角膜,与手术无关。

在美国,因近视手术引起的圆锥角膜也极少被汇报。年,美国一家名为Avdro的医药公司上市,我们才得以一窥真实数据。

Avdro的主营业务是角膜胶原交联疗法,用来加强角膜组织韧性,减缓圆锥角膜的持续发展。在年6月的上市发布稿中,Avdro称,在美国,,人受激光手术引起的圆锥角膜影响(#8)。此时我们才得以一瞥激光手术造成圆锥角膜的普遍程度。Avdro哪里得出的这个数字呢?可能的来源只有一个,那就是激光手术医师。

眼科医师CynthiaMackay提到,在一个角膜研究会上,一个手术医师提到,医师们一般会避免向FDA上报圆锥角膜,以避免增加诉讼风险(#1)。

在脸书上一个0人的激光手术后遗症讨论组里,很多因手术得了圆锥角膜的患者在讨论巩膜接触镜,因为这是除角膜胶原交联和角膜移植手术外,唯一能使患者正常生活的办法。

6白内障发病提前

研究数据显示,接受过激光近视手术的人,可能比未手术的人提早10-15年罹患白内障。同时,手术造成的角膜结构改变也会影响对白内障的诊断和手术成功率。

一个于年刊登于《白内障屈光手术杂志》的研究分析了三组预约白内障手术的患者个人情况,第一组是做过LASIK的患者(40人),第二组是与第一组患者眼轴长度相似但未做过手术的(人),第三组则为所有做白内障手术的患者(人)。

评估的结果是,第一组接受白内障手术的人的平均年龄是54.6岁,标准差为±8.1岁,比第二组的平均年龄小10岁,比第三组的平均年龄小15岁,且该数据在t检验中的P值0.,意味着得出的数据并非来自错误或巧合。第一组的角膜高阶像差也显著高于二三两组(P0.05)(#3)。

年,同一杂志刊登的另一个研究显示了同样的结果,族群特征与眼球状况相似的两组人,一组接受过LASIK(38个病人的50只眼需做白内障手术),一组为控制组,未接受过LASIK(个病人的只眼睛需做白内障手术)。第一组的平均年龄为64±7,控制组的平均年龄为73±8,P0.(#4)。

7术后很可能重新戴上眼镜

多数人选择近视手术最大的动机就是想摆脱眼镜。

在做近视手术前,手术机构会确保你的近视度数已经稳定一段时间。如果是稳定的,他们就判断你适合做手术。这个结论是基于“成人近视度数一旦稳定之后就不再发展”这一假设上的。

激光近视手术通过角膜切削,改变度数,使你看到远处的物体。但现代人在日常生活中大多数还是以看近为主。看近时,眼部肌肉就必须收缩来增加晶状体屈光,抵消角膜上刻出的度数。时间一久,就会引起眼睛疲劳,所以很多人做了激光手术后发现看书或看电脑,时间一长就会很累。

其实,近视手术之后,眼轴很有可能会变得更长。研究表明,当视点被镜片或角膜上的度数后移,我们的眼轴也会主动地拉长,来适应这个后移的焦点。所以近视手术会加速近视的进一步发展,使你很可能在一段时间后重新需要眼镜,让手术变得没有意义(#10)。

上图是当年激光手术设备厂商申请批准时提交给美国食品药物管理局FDA的数据,在6-12个月的术后追踪结束时,平均42.7%的人的视力可以再次被眼镜矫正。

根据厂商自己的数据,在接受激光手术6-12个月之后,你只有57%概率不再需要眼镜。当时,设备制造商说服FDA同意让他们不用向消费者标示这一数据,而是偷换了一个概念,告诉消费者,95%的人在手术后能够达到20/40视力,也就是度以内(#2)。

手术机构会告诉你的是,只要做手术时你视力稳定,术后“合理用眼”,近视一般不会加深。一旦你近视加深,他们会说是因为你用眼习惯不好,没有保护好眼睛,跟手术没关系,完美甩锅。

很多人在视力回退之后会选择做第二次“增效手术”,削去更多的角膜。随着角膜越来越薄,并发症的可能性也越来越高。

随着近视手术造成眼轴的进一步拉长,视网膜脱落风险也会增加。美国南卡罗莱纳州大学的视光博士RichardDavis指出,每年每10万人中平均会有6.1到9.1个人发生视网膜脱落,即0.%-0.%(不论近视程度)。他同时指出,在一个针对4只LASIK术后眼睛的研究中(平均度数为度),视网膜脱落率达0.25%,而在另一个针对9只LASIK术后眼睛的研究中(平均度数为度),脱落率则为0.36%。

激光矫正度数更低的眼睛视网膜脱落风险相对较低,但还是明显高于一般人(#14)。

-人类主要活动,已经更多转移于室内,不仅要求看见,而且要有高质量多样化的视觉,把远视力当作主要追求目标,有失偏颇。

-眼屈光是一个动态的变化过程,人眼有特殊的可变性,以及视功能互补性,因此,为满足对远视力的一时性需要,采取不可逆的方法来改变屈光,而忽略人在不同年龄对远视力及屈光的不同生理需要,以及对其他视功能(近视力、对比视觉、色觉、光觉、眩光适应功能等)可能有的影响,有时是会付出代价的。

-由于人眼结构与功能特点,一经手术,便可引发生理,生化,以及免疫与光学性能的变化,从而进入长久存在的病理状态。

--《近视·近视眼·近视眼病》

主编:汪芳润,尹忠贵

内部人员揭露黑幕

MorrisWaxlr是年美国食品药物管理局FDA飞秒手术LASIK审批委员会的主席和首席科学家,LASIK正是在他手下获得批准,首次进入美国市场。过了几年他退休后,越来越多的LASIK受害者联系到了他,使他感觉事有蹊跷。

在重新审视LASIK设备制造厂商提交给FDA的临床数据时,Waxlr发现,当年LASIK设备制造商隐瞒了该手术负面结果概率(产业对FDA宣称为1%,事实上更接近20%),且审批时临床研究的样本容量很小,并仅持续追踪了6-12个月,所以根本无从知道手术的长期影响。

他发现,很多LASIK业界所宣称的“暂时性后遗症”其实是永久的。

他得出的结论是,LASIK带来长期负面后果的风险远远大过摆脱镜片所带来的方便--即使是使用最新技术,如波前相差个性化飞秒也一样,或甚至可能更糟糕(研究显示,波前像差引导的LASIK造成的高阶像差的标准差约是一般LASIK的1.9倍(#15))。无论怎么包装设备和医生技术,手术原理本身是有缺陷的。

Waxlr于年,年几次向FDA请愿,要求彻查和禁止激光近视手术,并追究责任。而FDA除了做一些表面文章外,一直没有采取实质性的行动。至今还定期有受害者组织请愿,要求禁止激光手术。

事实上,FDA与他们所监管的医药及医疗器械产业是有长期勾结的,暴利的屈光手术产业也不例外,因为这个机构的职能和结构充满了利益冲突(参考纪录片BldingEdg)。

FDA分管LASIK产品的领导班子是一群戴眼镜的眼科医生,他们与视光矫正产业有着长期的合作关系。要知道,虽然FDA在外界心中是一个国家机构,他们真正服务的客户并不是公众,他们更

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