广州市即将启动12岁~17岁人群新冠病*疫苗接种工作。未成年人群接种新冠病*疫苗的安全性、有效性如何?有哪些注意事项?今天,国务院特殊津贴专家、广州市预防医学会专家王鸣对这些热点问题进行了解读。
3岁以上未成年人群接种安全性有效性得到科学实验验证
据了解,目前国内正准备推广的用于未成年人群接种的两种新冠病*疫苗,均是采用灭活疫苗研发路线,分别由两个厂家研制。就在昨天(16日),经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病*灭活疫苗获批在3岁~17岁人群中紧急使用。而科兴研制的新冠病*灭活疫苗紧急使用的年龄范围,也已在6月上旬扩大。
王鸣介绍,前些时候,世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了我国科兴研制的新冠病*灭活疫苗在中国3岁~17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果,这是全球首个关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。研究结果显示,在3岁~17岁的健康儿童和青少年人群中,采用“0天、28天”免疫程序接种2剂科兴研制的新冠病*新冠灭活疫苗后,表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应。低剂量组和中剂量组的中和抗体阳转率超过了96%。不同剂量组的不良反应发率相似,表明没有剂量相关安全问题。
而国药集团中国生物新冠疫苗3岁~17岁年龄组也已经在河南完成I/II期临床试验。结果显示,3岁~17岁人群接种后,中和抗体阳转率为%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比没有显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要是发热和接种部位疼痛,严重程度以1级(最轻微)为主,未见严重不良反应;而且不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
“上述研究表明,3岁以上的人群接种新冠病*疫苗,无论在安全性、有效性都是经过严格的科学实验验证的,家长们无须对此担忧,建议根据有关部门安排,积极接种。”王鸣说,不同年龄段的人群都是新冠病*的易感人群,所以全人群无论男女老幼,都应该主动接种疫苗,实现全方位防控。
未成年人群接种注意事项与成人相比无特别
最近,国内多地都在积极准备开展未成年人群新冠病*疫苗接种,如广西、湖北荆州、大连等地,与广州一样,都在近期启动12岁~17岁人群新冠病*疫苗接种工作。
王鸣认为,在3岁~17岁人群中实行分阶段接种,首先组织12岁~17岁阶段的中学生接种,有利于更加有序地安排接种工作,也便于循序渐进地了解未成年人在接种新冠疫苗过程中的心理过程、不良反应类型及处置方法,及时总结工作经验,这样在组织更低龄人群接种时能够更加顺利。
在新冠病*疫苗接种禁忌证和注意事项上,王鸣表示,未成年人群与成年人群相比并无特别之处,有一些共通的问题仍然需要提醒:
接种对象如有以下情形,应暂缓接种:
(1)对疫苗中任何成分包括辅料和制备工艺中使用的物质等过敏者,既往发生过接种疫苗后严重过敏反应者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期和发热者。
(3)有惊厥、癫痫、格林巴利综合征,其他进行性神经系统疾病、脑病或精神疾病史或家族史者。
(4)已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或自身免疫性炎症性疾病者。
(5)已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者;使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂者。
(6)经接种工作人员评估,认为不适合接种的其余情况。
“接种前,接种对象就要自身健康情况向接种医生如实报告啊,通过医生评估后,就可以正常接种了。接种后,一定要在现场留观30分钟,确认没有发生急性过敏性反应后,才能够离开。离开以后出现严重不良反应的,要马上向接种单位报告,医院进行处理。”王鸣说。
文/广州日报·新花城记者伍仞通讯员穗卫健宣
广州日报·新花城编辑李琳
本文来源:广州日报